彭家驹卤代物基因毒性杂质警示结构都在这里了！-杂质研究平台

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彭家驹 由于遗传毒性杂质在很低的浓度下即可诱导基因突变并导致染色体断裂与重排，因此具有潜在的致癌性，近年来广受关注。 欧美监管机构想继发布了遗传毒性杂质研究指导原则。在此基础上，ICH也制定了遗传毒性杂质研究指导原则ICH M7。但是 ，由于化合物的结构多样，往往没有充分的数据支持其安全性，故均采用警示结构作为区分普通杂质与遗传毒性杂质。
通过对卤代物警示结构进行总结与提炼，具体如下所示：
卤代物基因毒性警示结构篇
卤代烷烃与酰卤[1]，
三卤以上代环烷[2]。
卤代烯烃应单一[3],
卤代苯基除邻间[4]。
卤代奈与卤联苯，
卤代二苯并二噁[5]。

参考：马磊，马玉楠，蒋煜. 遗传毒性杂质的警示结构.国新药杂质2014年第23卷第18期